CONFEZIONI
Pevaryl 6 ovuli 150 mg
A COSA SERVE
Pevaryl è un farmaco a base del principio attivo Econazolo Nitrato, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Derivati imidazolici. E’ commercializzato in Italia dall’azienda Janssen-Cilag S.p.A..
Pevaryl può essere prescritto con Ricetta SOP – medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.
Pevaryl serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Vaginite.
INFORMAZIONI COMMERCIALI SULLA PRESCRIZIONE
Titolare:Janssen-Cilag S.p.A.
Concessionario:Janssen-Cilag S.p.A.
Ricetta:SOP – medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe:C
Principio attivo:Econazolo Nitrato
Gruppo terapeutico:Antimicotici
Forma farmaceutica:ovulo
Concessionario:Janssen-Cilag S.p.A.
Ricetta:SOP – medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe:C
Principio attivo:Econazolo Nitrato
Gruppo terapeutico:Antimicotici
Forma farmaceutica:ovulo
INDICAZIONI
Micosi vulvovaginali
Balanitis micotica
POSOLOGIA
Donne
Crema vaginale:
1 applicatore (5 cc) riempito di crema vaginale inserito in vagina per 15 giorni ogni sera prima di coricarsi. Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi soggettivi (prurito, leucorrea).
Ovuli da 50 mg
1 ovulo introdotto profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, ogni sera per 15 giorni.
Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi soggettivi (prurito, leucorrea).
Ovuli da 150 mg:
1 ovulo introdotto profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, ogni sera per tre giorni consecutivi. In caso di recidiva o nel caso che dopo una settimana dal trattamento l’esame colturale di controllo risulti positivo, andrà ripetuto un secondo ciclo di terapia.
Ovuli a rilascio prolungato da 150 mg:
la terapia prevede il trattamento di un giorno e consiste nell’introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, un ovulo alla mattina e uno alla sera.
Soluzione cutanea per genitali esterni: questa forma farmaceutica è un idoneo complemento alla terapia con ovuli o crema vaginale. Detergere i genitali esterni con 10 cc (1 dose) di soluzione disciolti in acqua calda. Il trattamento può essere effettuato una o due volte al giorno.
Trattamento del partner: possono essere usate sia la crema vaginale che la soluzione cutanea per genitali esterni. La crema si applica una volta al giorno per 15 giorni dopo aver lavato con acqua calda glande e prepuzio. La soluzione si usa disciolta in acqua calda. Non risciacquare.
Bambini (2-16 anni)
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non è stata stabilita.
Anziani
Non ci sono dati sufficienti sull’uso di PEVARYL nei pazienti anziani con età superiore ai 65 anni.
CONTROINDICAZIONI
Pevaryl è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
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AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Pevaryl Crema vaginale ed Ovuli sono solo per uso intravaginale. Pevaryl non è per uso oftalmico o orale.
L’uso contemporaneo di preservativi in lattice o diaframmi con preparati antimicrobici vaginali …
L’uso contemporaneo di preservativi in lattice o diaframmi con preparati antimicrobici vaginali …
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nonostante la limitata disponibilità sistemica del prodotto dopo l’applicazione vaginale (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche) possono verificarsi interazioni clinicamente rilevanti …
Prima di prendere “Pevaryl” insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute …
ASSUMERE PEVARYL DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Posso prendere Pevaryl durante la gravidanza e l’allattamento?
Gravidanza
Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). ).
A causa dell’assorbimento vaginale, PEVARYL non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza a meno che il …
Gravidanza
Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). ).
A causa dell’assorbimento vaginale, PEVARYL non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza a meno che il …
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Nessuno noto.
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EFFETTI INDESIDERATI
La sicurezza delle formulazioni ginecologiche di Pevaryl è stata valutata su 3630 pazienti in 32 studi clinici.
Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, le reazioni …
Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, le reazioni …
SOVRADOSAGGIO
Eventi avversi associati a sovradosaggio o uso improprio di PEVARYL dovrebbero essere coerenti con le reazioni avverse al farmaco elencate nel paragrafo 4.8 (Effetti indesiderati).
Pevaryl è solo per uso …
Pevaryl è solo per uso …
PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Classificazione farmacoterapeutica: Antimicotici ginecologici: derivati imidazolici – Codice ATC: G01AF05.
Meccanismo d’azione
L’econazolo nitrato agisce danneggiando le membrane cellulari fungine aumentandone la permeabilità. Le membrane sub-cellulari nel citoplasma vengono danneggiate. …
Meccanismo d’azione
L’econazolo nitrato agisce danneggiando le membrane cellulari fungine aumentandone la permeabilità. Le membrane sub-cellulari nel citoplasma vengono danneggiate. …
PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE
Assorbimento
L’assorbimento sistemico di econazolo è basso dopo l’applicazione vaginale.
Distribuzione
L’econazolo e/o i suoi metaboliti nella circolazione sistemica si legano ampiamente (>98%) alle proteine sieriche.
Biotrasformazione
L’econazolo che …
L’assorbimento sistemico di econazolo è basso dopo l’applicazione vaginale.
Distribuzione
L’econazolo e/o i suoi metaboliti nella circolazione sistemica si legano ampiamente (>98%) alle proteine sieriche.
Biotrasformazione
L’econazolo che …
DATI PRECLINICI DI SICUREZZA
Negli studi preclinici sono stati osservati effetti a esposizioni considerate sufficientemente superiori rispetto alla massima esposizione nell’uomo.
Gli studi di tossicità acuta mostrano un ampio margine di sicurezza. In studi …
Gli studi di tossicità acuta mostrano un ampio margine di sicurezza. In studi …
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Crema vaginale: miscela di esteri dell’acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con macrogol; olio di vaselina; butilidrossianisolo; acido benzoico; acqua depurata.
Ovuli 50 mg: miscela di trigliceridi sintetici; …
Ovuli 50 mg: miscela di trigliceridi sintetici; …
FARMACI EQUIVALENTI
I farmaci equivalenti di Pevaryl a base di Econazolo Nitrato sono: Ifenec …
FARMACI ESTERI
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Pevaryl a base di Econazolo Nitrato
Recensisci per primo “PEVARYL 150 MG 6 OVULI”
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