CONFEZIONI
Fenistil os gocce 20 ml (0,01 g/10 ml)
A COSA SERVE
Fenistil è un farmaco a base del principio attivo Dimetindene Maleato, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Alchilamine sostituite. E’ commercializzato in Italia dall’azienda GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A..
Fenistil può essere prescritto con Ricetta OTC – medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Fenistil serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .
INDICAZIONI
- Trattamento sintomatico del prurito di varie origini
- Trattamento sintomatico delle allergie medicamentose ed alimentari
POSOLOGIA
Adulti e bambini oltre i 12 anni di età
La dose giornaliera raccomandata è di 3-6 mg di dimetindene maleato al giorno, suddivisa in tre somministrazioni.
Ciò corrisponde alla somministrazione di:
- 1 mg/ml gocce: 20-40 gocce 3 volte al giorno
- 1 mg compresse rivestite: 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno
Nei pazienti che presentano una tendenza alla sonnolenza, si prescrivano 2 compresse rivestite (o 40 gocce) alla sera, prima di coricarsi ed 1 compressa rivestita (o 20 gocce) durante la prima colazione.
Nei casi gravi questa dose può essere aumentata ad 1 compressa 3 volte al giorno.
Popolazione pediatrica
Bambini (al di sotto dei 12 anni di età)
Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica.
La dose giornaliera raccomandata è di 0,1 mg/kg di peso corporeo/giorno, cioè 2 gocce per kg di peso corporeo al giorno, divise in tre somministrazioni giornaliere.
20 gocce = 1 ml = 1 mg di dimetindene maleato.
Fenistil gocce non deve essere sottoposto a temperature elevate: aggiungere le gocce nel biberon all’ultimo istante, quando il contenuto è tiepido. Se il bambino è in grado di mangiare col cucchiaio, somministrare le gocce non diluite in un cucchiaino da caffè. Il loro sapore è gradevole.
Anziani
La sicurezza e l’efficacia del dimetindene in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzioni del collo vescicale, stenosi piloriche, duodenali o di altri tratti dell’apparato gastroenterico …
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare con cautela nei pazienti affetti da gravi malattie epatiche.
Gli antistaminici possono causare fotosensibilizzazione: dopo la somministrazione del medicinale evitare l’esposizione alla luce solare.
Popolazione pediatrica
Particolare attenzione va …
Gli antistaminici possono causare fotosensibilizzazione: dopo la somministrazione del medicinale evitare l’esposizione alla luce solare.
Popolazione pediatrica
Particolare attenzione va …
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
L’effetto sul sistema nervoso centrale di farmaci depressori del sistema nervoso centrale (come tranquillanti, analgesici oppioidi, anticonvulsivanti, antistaminici, antiemetici, antipsicotici, ansiolitici, ipnotici, scopolamina e alcool) può essere rafforzato dal dimetindene …
Prima di prendere “Fenistil” insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute …
ASSUMERE FENISTIL DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
La sicurezza d’impiego durante la gravidanza non è stata valutata nell’uomo. Fenistil è controindicato in gravidanza.
Allattamento
È ragionevole supporre che il dimetindene maleato possa essere escreto nel latte …
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Alle comuni dosi terapeutiche l’effetto indesiderato più frequente è la sedazione che può provocare sonnolenza; di ciò debbono essere avvertiti coloro che conducono autoveicoli o che attendano ad operazioni che …
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza
Gli effetti indesiderati includono sonnolenza, specialmente, all’inizio del trattamento. In casi molto rari, possono verificarsi reazioni allergiche.
Tabella delle reazioni avverse
Gli effetti indesiderati sono …
Gli effetti indesiderati includono sonnolenza, specialmente, all’inizio del trattamento. In casi molto rari, possono verificarsi reazioni allergiche.
Tabella delle reazioni avverse
Gli effetti indesiderati sono …
SOVRADOSAGGIO
Sintomi
In caso di sovradosaggio, come per altri antistaminici H1 si possono manifestare i seguenti sintomi: depressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza (soprattutto negli adulti), stimolazione del sistema nervoso …
In caso di sovradosaggio, come per altri antistaminici H1 si possono manifestare i seguenti sintomi: depressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza (soprattutto negli adulti), stimolazione del sistema nervoso …
PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico.
Codice ATC: R06AB03
Meccanismo d’azione ed effetti farmacodinamici
Dimetindene maleato, un derivato del fenindene, è un antagonista dell’istamina a livello dei recettori H1. Esso …
Codice ATC: R06AB03
Meccanismo d’azione ed effetti farmacodinamici
Dimetindene maleato, un derivato del fenindene, è un antagonista dell’istamina a livello dei recettori H1. Esso …
PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE
La biodisponibilità sistemica del dimetindene gocce è circa del 70%; in seguito alla somministrazione di una dose singola di 4 mg di dimetindene sotto forma di gocce, la concentrazione massima …
DATI PRECLINICI DI SICUREZZA
La tossicologia del dimetindene maleato è stata accuratamente determinata sia nei roditori che nei non roditori, utilizzando varie vie di somministrazione. La DL50 è risultata essere rispettivamente: 800 e 630 …
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Fenistil gocce orali
Sodio fosfato dibasico dodecaidrato; glicole propilenico; acido benzoico; disodio edetato; acido citrico monoidrato; saccarina sodica; acqua depurata.
Fenistil compresse rivestite
Lattosio, amido di frumento, magnesio stearato, talco, …
Sodio fosfato dibasico dodecaidrato; glicole propilenico; acido benzoico; disodio edetato; acido citrico monoidrato; saccarina sodica; acqua depurata.
Fenistil compresse rivestite
Lattosio, amido di frumento, magnesio stearato, talco, …
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