CONFEZIONI
Enantyum 25 mg 20 compresse film-rivestite
A COSA SERVE
Enantyum è un farmaco a base del principio attivo Dexketoprofene, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Derivati dell’acido propionico. E’ commercializzato in Italia dall’azienda A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l..
Enantyum può essere prescritto con Ricetta OTC – medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Enantyum serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Artrite reumatoide , Artrosi, Gotta, Herpes zoster, Lupus eritematoso sistemico, Mastopatia fibrocistica, Morbo di Paget, Orecchioni, Pleurite, Poliposi, Sclerodermia, Sindrome temporo-mandibolare, Tendinite, Tiroidite, Varicella.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di intensità da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea, dolore dentale.
POSOLOGIA
Posologia
Adulti
In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose raccomandata è in genere di 12,5 mg ogni 4-6 ore o di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
ENANTYUM compresse non è indicato nei trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.
Popolazione pediatrica
ENANTYUM compresse non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite ed il prodotto non deve essere usato nei bambini e adolescenti.
Anziani
Nel paziente anziano si raccomanda di iniziare la terapia al limite inferiore dell’intervallo terapeutico (50 mg di dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello impiegato per la popolazione generale solo dopo che sia stata accertata una buona tollerabilità generale.
Disfunzione epatica
I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) e devono essere sottoposti a stretto controllo medico. ENANTYUM compresse non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica grave.
Disfunzione renale:
Nei pazienti con danno renale lieve (clearance della creatinina 60 – 89 ml/min), il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale (vedere paragrafo 4.4). ENANTYUM compresse non deve essere usato in pazienti con danno renale da moderato a severo (clearance della creatinina ≤ 59 ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (ad esempio un bicchiere di acqua)
La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco (vedere paragrafo “Proprietà Farmacocinetiche“), pertanto in caso di dolore acuto si raccomanda che la somministrazione avvenga almeno 30 minuti prima dei pasti.
CONTROINDICAZIONI
ENANTYUM compresse non va usato nei seguenti casi:
pazienti con ipersensibilità al principio attivo, o ad altri FANS, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
pazienti …
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare con precauzione in pazienti con storia di condizioni allergiche.
L’uso concomitante di ENANTYUM e altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2 deve essere evitato.
Gli effetti indesiderati …
L’uso concomitante di ENANTYUM e altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2 deve essere evitato.
Gli effetti indesiderati …
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Le seguenti interazioni sono caratteristiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in generale:
Associazioni non consigliabili:
altri FANS, incluse dosi elevate di salicilati (≥ 3 g/die): la somministrazione contemporanea …
Associazioni non consigliabili:
altri FANS, incluse dosi elevate di salicilati (≥ 3 g/die): la somministrazione contemporanea …
Prima di prendere “Enantyum” insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute …
ASSUMERE ENANTYUM DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Posso prendere Enantyum durante la gravidanza e l’allattamento?
ENANTYUM compresse è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento. (vedere paragrafo 4.3).
Gravidanza
L’inibizione della sintesi delle prostaglandine può influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo …
ENANTYUM compresse è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento. (vedere paragrafo 4.3).
Gravidanza
L’inibizione della sintesi delle prostaglandine può influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo …
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
ENANTYUM compresse ha un’influenza da lieve a moderata sulla capacità di guidare veicoli e sull’impiego di macchinari a causa della possibilità di insorgenza di vertigine o sonnolenza.
…
…
EFFETTI INDESIDERATI
Nella tabella sottostante, raggruppate per apparato ed elencate in ordine di frequenza, sono riportati gli eventi avversi, probabilmente correlati con dexketoprofene trometamolo, verificatisi durante il corso degli studi clinici e …
SOVRADOSAGGIO
La sintomatologia a seguito di sovradosaggio non è nota. Farmaci simili hanno prodotto disturbi gastrointestinali (vomito, anoressia, dolore addominale) e neurologici (sonnolenza, vertigini, disorientamento, mal di testa).
In caso di …
In caso di …
PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Categoria farmacoterapeutica: derivati dell’acido propionico
Codice ATC: M01AE17
Il dexketoprofene trometamolo è il sale di trometamina dell’acido S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propionico, un farmaco analgesico, antiinfiammatorio e antipiretico, che appartiene alla classe …
Codice ATC: M01AE17
Il dexketoprofene trometamolo è il sale di trometamina dell’acido S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propionico, un farmaco analgesico, antiinfiammatorio e antipiretico, che appartiene alla classe …
PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE
Assorbimento
Dopo somministrazione orale di dexketoprofene trometamolo nell’uomo, la Cmax viene raggiunta dopo 30 minuti (range 15-60 minuti).
Quando il farmaco viene somministrato in concomitanza al cibo, l’AUC non varia, …
Dopo somministrazione orale di dexketoprofene trometamolo nell’uomo, la Cmax viene raggiunta dopo 30 minuti (range 15-60 minuti).
Quando il farmaco viene somministrato in concomitanza al cibo, l’AUC non varia, …
DATI PRECLINICI DI SICUREZZA
Dati preclinici basati su studi convenzionali di sicurezza farmacologica, studi di tossicità a dose ripetuta, genotossicità, tossicità riproduttiva e immunofarmacologia confermano che non esistono speciali pericoli per l’uomo. Gli studi …
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Amido di mais
cellulosa microcristallina
sodio amido glicolato
glicerolo distearato
ipromellosa
titanio diossido
glicole propilenico
macrogol 6000.
cellulosa microcristallina
sodio amido glicolato
glicerolo distearato
ipromellosa
titanio diossido
glicole propilenico
macrogol 6000.
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